Lääkemääräyksen luovutuskiellon toimintamallit
Potilaan oikeus kieltää Reseptikeskuksen tietojen luovutus
Potilaalla on oikeus kieltää yksilöimiensä lääkemääräysten luovutus Reseptikeskuksesta. Päätöksentekokykyinen alaikäinen voi tehdä ja peruuttaa luovutuskiellon itse. Alaikäisen huoltajalla tai muulla laillisella edustajalla ei ole oikeutta tehdä luovutuskieltoa eikä perua päätöskykyisen alaikäisen tekemää kieltoa.
Täysi-ikäisen vajaavaltaisen henkilön laillinen edustaja, jolla on oikeus potilaan terveysasioiden hoitamiseen, voi tehdä potilaan puolesta luovutuskieltoja sekä peruuttaa niitä, jos vajaavaltaiseksi julistettu ei kykene ymmärtämään asian merkitystä. Jos vajaavaltaiseksi julistettu ymmärtää kiellon merkityksen, hän voi itse päättää luovutuskiellon tekemisestä ja peruuttamisesta.
Täysikäinen potilas, päätöksentekokykyinen alaikäinen tai täysikäisen potilaan terveysasioita hoitava laillinen edustaja, silloin kun potilas itse ei ymmärrä asian merkitystä, voivat kuitenkin erikseen ilmoittaa, että tietoja saadaan kuitenkin luovuttaa potilaslain 8 §:n kiireellisissä tilanteissa (ns. hätähaku).
Reseptikeskuksessa olevia tietoja saa potilaan kiellosta huolimatta kuitenkin luovuttaa terveydenhuollolle tietyissä tilanteissa:
- PKV- ja huumausainelääkettä määräävälle lääkärille, jolla on oikeus nähdä tiedot kaikista potilaalle määrätyistä PKV- ja huumausainelääkkeistä.
- Potilaan uusittavaksi pyytämän lääkemääräyksen tiedot lääkemääräyksen uusimisesta vastaavalle sosiaali- ja terveydenhuollon palvelunantajalle ja lääkkeen määrääjälle
- Hoitosuhteen jatkuessa Reseptikeskukseen tallennetun asiakirjan laatineelle sosiaali- ja terveydenhuollon palvelunantajalle, saman palvelunantajan alla toimivalle sairaala-apteekille ja lääkkeen määrääjälle tiedot palvelunantajan Reseptikeskukseen tallentamista asiakirjoista ja niihin liittyvistä muista merkinnöistä
- Lääkkeen määrääjälle, hoitosuhteesta riippumatta, tiedot niistä apteekin Reseptikeskukseen tallentamista lääkemääräyksistä, joihin hänet on merkitty lääkkeen määrääjäksi sekä näihin lääkemääräyksiin liittyvistä muista merkinnöistä
- Julkisen sosiaali- ja terveydenhuollon palvelunantajan aiemmin määräämä kielletty lääkemääräys on nähtävissä koko hyvinvointialueella julkisessa sosiaali- ja terveydenhuollossa.
- Kiireellisissä tilanteissa (ns. hätähaku) sosiaali- ja terveydenhuollon palvelunantajalle taikka terveydenhuollon ammattihenkilölle Reseptikeskukseen tallennetuista lääkemääräyksistä ja niiden liittyvistä muista merkinnöistä, jos potilas on antanut luovutuskiellon mutta on erikseen ilmoittanut, että tiedot ovat nähtävissä kiireellisissä tilanteissa luovutuskielloista huolimatta.
Lääkemääräyksen luovutuskielto
Potilas voi kieltää yksittäisen tai useamman lääkemääräyksen luovutuksen sosiaali- ja terveydenhuollon palvelunantajille, apteekeille ja sairaala-apteekeille. Kiellon saa perua milloin tahansa. Potilas voi tehdä kiellon ja sen perumisen OmaKanta-palvelussa tai pyytää häntä hoitavaa terveydenhuollon ammattihenkilöä kirjaamaan tai perumaan kiellon potilastietojärjestelmän kautta. Kieltoa ei voi tehdä eikä perua apteekissa eikä sairaala-apteekissa.
Henkilö, jolle on annettu sähköinen valtuutus toisen henkilön Terveydenhuollon asioiden hoitoon, voi tehdä reseptin luovutuskiellon ja perua sen OmaKannassa toisen henkilön puolesta. Potilaan sijaan myös hänen laillinen edustajansa, jolla on oikeus potilaan terveysasioiden hoitamiseen, voi tehdä ja perua vajaavaltaiseksi julistetun potilaan puolesta luovutuskieltoja sekä peruuttaa niitä, jos vajaavaltaiseksi julistettu ei kykene ymmärtämään asian merkitystä. Jos vajaavaltainen täysikäinen potilas ymmärtää kiellon merkityksen, hän voi itse päättää kiellon tekemisestä ja peruuttamisesta. Se, ymmärtääkö täysikäinen vajaavaltainen kiellon tai sen peruuttamisen merkityksen, arvioidaan terveydenhuollossa potilaan asioinnin yhteydessä ja siksi kieltoa ja sen perumista ei voi tehdä OmaKannassa, vaan se tulee tehdä aina terveydenhuollon palvelunantajalle.
Alaikäisen huoltajalla tai muulla laillisella edustajalla ei kuitenkaan ole missään tilanteessa oikeutta tehdä eikä perua luovutuskieltoa Reseptikeskuksen tietoihin (Laki sähköisestä lääkemääräyksestä (61/2007) 13§) .
Palvelunantajalle annettava kielto annetaan pääsääntöisesti paikan päällä sosiaali- tai terveydenhuollon toimintayksikössä. Erityistilanteissa, esimerkiksi jos potilas on kotiin annettavien palveluiden piirissä eikä käytännössä asioi sosiaali- tai terveydenhuollon yksiköissä, kiellon voi antaa erillisillä Kelan tuottamilla kieltolomakkeilla. Ammattihenkilö tallentaa tiedon jälkikäteen potilastietojärjestelmään, josta se edelleen välittyy Tahdonilmaisupalveluun.
Potilaalle tulee tiedottaa, että kielto koskee myös tilanteita, joissa hän on äkillisen henkeä uhkaavan sairauden tai loukkaantumisen vuoksi tajuton ja sen vuoksi kykenemätön perumaan tekemänsä kiellon. Potilas voi kuitenkin ilmoittaa, että kiellot eivät ole voimassa hätätilanteessa. Valinta koskee kaikkia kiellettyjä reseptejä, sitä ei voi määritellä reseptikohtaisesti. Potilaalle on hyvä kertoa myös kiellon vaikutuksista hänen lääkehoitoonsa, kuten että lääkehoidon kokonaisarviota ei voida tehdä apteekissa, sairaala-apteekissa tai lääkkeen määrääjän toimesta, kun lääkitystietoa ei ole käytettävissä. Huomioitava on myös, että ulkomainen apteekki ei voi hakea kielletyn reseptin tietoja potilasohjeen tai yhteenvedon avulla. Ulkomaalainen apteekki ei voi siis toimittaa lääkkeitä, jos resepti on kielletty.
Kieltoja lisättäessä haetaan reseptilista Reseptikeskuksesta. Reseptilistalta poimitaan kiellettävät reseptit kiellon tekemistä varten. Listalla ei näy potilaan aikaisemmin kieltämiä reseptejä. Kiellot tallennetaan reseptin kieltoasiakirjalle, joka tulostetaan potilaan pyynnöstä. Kieltoja käsittelevän henkilön tulee kertoa potilaalle, että hän tulee näkemään potilaan mahdollisesti aikaisemmin kieltämät reseptit kieltoasiakirjan tulostamisen yhteydessä.
Kieltojen perumisen yhteydessä haetaan potilaan reseptin kieltoasiakirja. Kieltoja peruvalle käyttäjälle näytetään kaikki potilaan kieltämät reseptit. Kiellon peruminen voidaan tehdä yhden tai useamman reseptin kohdalta. Kieltoasiakirja tulostetaan potilaan pyynnöstä.
Potilastietojärjestelmä arkistoi kiellot Tahdonilmaisupalveluun. Kieltoasiakirjan tallennuksen epäonnistuessa/viivästyessä käyttäjä informoi potilasta kieltojen muutoksen voimaantulossa olevasta viiveestä.
Kirjallisten valtuutusten, suostumusten ja kieltoasiakirjojen säilytys
Allekirjoitetut puolesta asiointiin liittyvät valtuutus- ja suostumuslomakkeet on säilytettävä 12 vuotta valtuutuksen tai suostumuksen päättymisestä. Allekirjoitettua puolesta asioinnin valtuutuksen peruutuslomaketta säilytetään 12 vuotta sen allekirjoittamispäivästä. Lomakkeet tulee tuhota asianmukaisella tavalla arkistointivelvoitteen päätyttyä.
Allekirjoitetut suostumus- ja puolesta asioinnin lomakkeet on säilytettävä, jotta tarvittaessa voidaan osoittaa potilaan todella tehneen suostumuksen, puolesta asiointiin liittyvän valtuutuksen tai sen peruutuksen. Säilyttämisellä pyritään siis varmistamaan terveydenhuollon toimijoiden oikeusturva mahdollisissa ongelmatilanteissa. Suostumus- ja valtuutuslomakemallit löytyvät Kelan Kanta-Ekstranetistä.
Sosiaali- ja terveydenhuollon palvelunantajan tulee päättää, millä tavalla lomakkeet yksikössä arkistoidaan. Lomakkeet tulee arkistoida järjestelmällisesti siten, että tietyn henkilön lomake on löydettävissä, ja että lomakkeet voidaan säilytysajan jälkeen hävittää. Suositeltavaa on, että lomakkeet arkistoidaan keskitetysti. Lomakkeita ei arkistoida potilaskertomuksen väliin. Olennaista on, että lomakkeet säilytetään huolellisesti siten, ettei asiattomilla henkilöillä ole niihin pääsyä. Lomakkeiden tulee myös löytyä tarvittaessa helposti.
- Kukin palvelunantaja säilyttää oman kappaleensa suostumus- valtuutuslomakkeista
Lähde: Sähköisen lääkemääräyksen toimintamallit
Lääkemääräysten luovutuskieltojen hallinnointi AssisDentissa
Luovutuskiellon kirjaaminen
Luovutuskiellon tekeminen edellyttää, että käyttäjä on kirjautunut AssisDentiin SOTE-toimikortilla, omaa käyttöoikeuksien puolesta pääsyn potilastietoihin sekä organisaatio on liittynyt onnistuneesti Potilastietovarantoon.
Käyttöoikeudet joilla on pääsy potilastietoihin: Potilashallinto, Kliinikko ja Kliinikko-opiskelija.
Esimerkki: Mikäli vastaanotolla on sovittu, että vastaanottotiskillä hammashoitaja suorittaa potilaiden informoinnin Kanta-palveluista sekä Luovutusluvan tarkistamisen ja kirjaamisen ennen potilaan siirtymistä hoitohuoneeseen → Tulee hammashoitajalla olla SOTE-toimikortti, jolla hän kirjautuu AssisDentiin sekä riittävät käyttöoikeudet.
Tietoja hallinnoidaan Kanta-palvelut-tiilen kautta. Tieto potilaan informoinnin sekä luovutusluvan tilasta (olemassaolosta) haetaan Kanta-palveluiden Tahdonilmaisupalvelusta välittömästi käyttäjän nähtäville, kun potilaan potilaskortin Terveystiedot välilehdelle siirrytään. Mikäli tietoja ei pystytä hakemaan (esim. hoitohenkilö ei ole kirjautunut toimikortilla), näytetään tästä ilmoitus potilaan etusivun Terveystiedot-välilehdellä.
Huom! Vuoden 2024 alusta tuotantoon tulleen Kanta-tiilen toteutus ei enää aiheuta potilaan Omakannan luovutuslokiin luovutusmerkintöjä, koska tiedot haetaan järjestelmähaulla. Lisäksi Kanta-tiilen tiedot haetaan jatkossa todennäköisemmin onnistuneesti, koska palvelutapahtumaperustetta ei enää edellytetä Kanta-tiilen tietojen päivittämiseen Tahdonilmaisupalvelusta.
Potilastietovarantoon liittymisen jälkeen potilaskortin Kanta-palvelut-tiilen sisältö päivittyy.
Kuten kansallisissa toimintamalleissa on kerrottu, kieltoja saa tarkastella ja hallinnoida vain tietyissä käyttötilanteissa, useimmiten vain potilaan herätteestä. Tästä syystä Potilastiedon arkiston sekä Sähköisen lääkemääräysten luovutuskiellot haetaan Tahdonilmaisupalvelusta ainoastaan AssisDentin loppukäyttäjän herätteestä eikä tietoja kieltojen olemassaolosta esitetä esimerkiksi Kanta-tiilen tiedoissa.
Kuva: Reseptikeskuksen tallennettaviin sähköisiin lääkemääräyksiin liittyviä kieltoja hallinnoidaan Lääkemääräysten luovutuskiellot-tekstin kautta Kanta-tiilellä.
Kuva: Luovutuskiellon kortilla ovat valittavana toiminnot a) "Muokkaa", jolla voidaan muokata kieltoa potilaan tahdon mukaisesti tai b) "Hae kaikki versiot Kannasta", jonka avulla kieltoasiakirjan tietoja voidaan tarkastella.
Kuva: Aloitetaan uuden kiellettävän lääkemääräyksen lisääminen klikkaamalla Lisää uusi-valintaa.
Kuva: Lisää uusi-toiminnon klikkaaminen suorittaa Reseptikeskukseen reseptien kuvailutietojen haun kieltojen asettamista varten. Reseptikeskuksesta palautuu lista potilaan lääkemääräyksistä, jotka voidaan kieltää. Reseptit esitetään Sähköiset lääkemääräykset-rekisterissä, josta käyttäjä valitsee potilaan tahdon mukaisesti kiellettävät reseptit. Jos rekisteri aukeaa tyhjänä, potilaalta ei löytynyt Reseptikeskuksesta lääkemääräyksiä, joiden luovuttaminen voitaisiin kieltää.
Kuva: Kun kiellettävät lääkemääräykset on valittu sekä hätätilanteisiin ja apteekin/terveydenhuollon käyttöön luovuttamiseen liittyvät asetukset on asetettu potilaan tahdon mukaisesti tallennetaan luovutuskielto Tallenna muutokset-toiminnolla Tahdonilmaisupalveluun.
Kuva: Onnistuneen tallennuksen jälkeen luovutuskiellon tiedot näytetään Vain luku-tilassa. Tarvittaessa luovutuskiellon voi ottaa uudelleen muokattavaksi Muokkaa-toiminnolla (esimerkiksi kiellon peruuttamista varten). Mikäli potilas haluaa tulosteen tekemästään luovutuskiellosta on tämä mahdollista Tulostuksen esikatselu/Tulosta-toiminnolla (esimerkkituloste ohjeen liitteenä).
Muokkaamisen estyminen
Kiellon muokkaaminen voi estyä, jos kieltoasiakirjan määrittelyversio on AssisDentin tukemaa uudempi.
Kuva: Lääkemääräysten luovutuskiellon muokkaaminen estyy, jos potilaalla on AssisDentin tukemaa määrittelyversiota uudempi asiakirja. Näissä tilanteissa potilas pitää ohjata tekemään kielto Omakannassa tai siinä terveydenhuollon yksikössä, jossa kieltoja viimeksi hallinnoitiin.
Luovutuskiellon peruuttaminen
Luovutuskiellon peruminen on olemassaolevan luovutuskiellon muokkaamista eikä eroa periaatteiltaan edeltävän luvun Luovutuskiellon kirjaaminen periaatteista millään tavalla. Olemassaoleva luovutuskielto otetaan muokattavaksi ja kieltoasiakirjalta poistetaan ne kiellot (kielletyt lääkemääräykset), jotka potilas haluaa peruuttaa. Tämän jälkeen luovutuskielto-asiakirjan uusi versio tallennetaan Tahdonilmaisupalveluun normaalisti Tallenna muutokset-toiminnolla.
Kuva: Kun luovutuskielto on otettu muokattavaksi poistetaan potilaan tahdon mukaisesti hänen aiemmin asettamansa kiellot. Poistaminen tehdään, joko a) rastista poistamalla (lääkemääräys) ja/tai b) poistamalla aiemmin tehty valinta (luovuttaminen hätätilanteessa, luovutus apteekin ja terveydenhuollon käyttöön). Tämän jälkeen muutokset tallennetaan Tallenna muutokset-toiminnolla, kuten luvussa Luovutuskiellon kirjaaminen on kuvattu.
Esimerkkituloste kieltoasiakirjasta, jolla ei ole kieltoja tämän ohjeen liitteenä.